Neue klinische Studienergebnisse für Selinexor, eine mögliche neue Myelom­behandlung, wurden letzte Woche von Karyopharm Therapeutics, dem US-Unternehmen, das das Medikament entwickelt, veröffentlicht.

Die neuen Ergebnisse sind "top line"-Ergebnisse und daher im Umfang be­grenzt. Sie stimmen jedoch mit den positiven Ergebnissen überein, die zuvor in Studien mit Selinexor in Kombination mit Dexamethason bei stark vorbehandel­ten Patienten mit multiplem Myelom erzielt wurden. Zusammengenommen deuten die Ergebnisse darauf hin, dass die auf Selinexor basierende Medika­mentenkombination eine bemerkenswerte Anti-Myelom-Aktivität aufweist.

Karyopharm (NASDAQ:KPTI) begleitete letzte Woche die Veröffentlichung der neuen Selinexor-Daten mit einem Update seiner Zulassungspläne für …

Die Europäische Kommission hat Darzalex (Daratumumab) für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Die Zulassung bedeutet, dass Myelompatienten in Europa mit Darzalex behandelt werden können, ohne sich in eine klinische Studie einschreiben zu müssen.

Die europäische Darzalex-Zulassung ist für den Einsatz des Medikamentes als Einzelsubstanz, d.h. ohne andere anti-Myelom Medikamente, bei Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom. Die Patienten müssen vorher mit einem Proteasomenhemmstoff und einer immunmodulatorischen Substanz behandelt worden sein und sie müssen nach ihrer letzten Therapie einen Krankheitsprogress haben.

Die Proteasomenhemmstoffe schließen Medikamente wie Velcade (Bortezomib), Kyprolis (Carfilzomib) und …

Die Europäische Arzneimittelkommission hat Empliciti (Elotuzumab) für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Die Zulassung bedeutet, dass Myelompatienten in Europa mit Empliciti behandelt werden können, ohne sich in eine klinische Studie einschreiben zu müssen.

Die europäische Zulassung von Empliciti folgt der Zulassung in den Vereinigten Staaten im letzten November, dem Markt, auf dem das Medikament seine allererste Zulassung erhalten hat. Wie in den Vereinigten Staaten ist Empliciti in Europa für die Anwendung in Kombination mit Revlimid (Lenalidomid) und Dexamethason zugelassen worden.

Genauer gesagt ist die europäische Zulassung von Empliciti für die Anwendung …

Einen etwas verspäteten guten Morgen, Myelomwelt.

Wie ist Ihr Freitag bis jetzt gelaufen? Hat der ein oder andere Aprilscherz Freude, Entsetzen oder ein bisschen von beidem in Ihr Leben gebracht?

Wir sind heute morgen, als wir dabei waren, die heutige Ausgabe von Myeloma Morning fertigzusellen, von einer Nachricht überrascht worden. Es ist doch jedoch eine gute Nachricht über Darzalex, d.h. wir werden uns keinesfalls beklagen.

Hier sind die heutigen Themen über das multiple Myelom:

Erstens ist Darzalex (Daratumumab) in Europa einen großen Schritt weiter, als Myelommedikament zugelassen zu werden. Eine positive Meinung …

Die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat Ixazomib für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Das Medikament wird unter dem Markennamen Ninlaro auf den Markt gebracht. Es soll, laut einem Sprecher von Takeda Oncology, der Firma, die Ninlaro entwickelt hat und es global vermarktet, ab Mitte nächsten Monats in US-amerikanischen Apotheken verfügbar sein.

Ninlaro ist die zweite neue Myelomtherapie, die von der FDA in dieser Woche zugelassen wurde. Die Agentur gab am 16. November die Zulassung von Darzalex (Daratumumab) für die Behandlung von Myelompatienten, die drei Vortherapie erhalten haben, …

Die Europäische Kommission hat Kyprolis (Carfilzomib) für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Die Zulassung bedeutet, dass Myelompatienten in Europa nun mit Kyprolis behandelt werden können, ohne sich in eine klinische Studie einschreiben zu müssen.

Obwohl Kyprolis in den Vereinigten Staaten vor mehr als drei Jahren zugelassen wurde, war die klinische Studie, die die Grundlage für diese Zulassung war, für eine europäische Zulassung nicht ausreichend. Zusätzliche Daten einer größeren klinischen Phase 3-Studie mussten für den europäischen Zulassungsantrag des Medikamentes gesammelt werden.

Die europäische Kyprolis-Zulassung gilt für den Einsatz des Medikamentes in Kombination …

Die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat Daratumumab für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament wird unter dem Markennamen Darzalex auf den Markt gebracht und voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen in den US-amerikanischen Behandlungszentren und Arztpraxen verfügbar sein.

Die FDA hat Darzalex für die Anwendung bei Myelompatienten zugelassen, die vorher sowohl mit Immunmodulatoren als auch Proteasomenhemmstoffen behandelt worden sind. Immunmodulatorische Medikamente umfassen Revlimid (Lenalidomid), Thalidomid und Pomalyst (Pomalidomid, Imnovid). Medikamente der Proteasomenhemmstoffklasse schließen Velcade (Bortezomib) und Kyprolis (Carfilzomib) ein.

Die FDA-Zulassung von Darzalex ist genauer gesagt für …