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[ by | Dec 2, 2015 1:14 pm | Comments Off ]
Ninlaro (Ixazomib) von der FDA für das multiple Myelom zugelassen

Die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat Ixazomib für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen.

Das Medikament wird unter dem Markennamen Ninlaro auf den Markt gebracht. Es soll, laut einem Sprecher von Takeda Oncology, der Firma, die Ninlaro entwickelt hat und es global vermarktet, ab Mitte nächsten Monats in US-amerikanischen Apotheken verfügbar sein.

Ninlaro ist die zweite neue Myelomtherapie, die von der FDA in dieser Woche zugelassen wurde. Die Agentur gab am 16. November die Zulassung von Darzalex (Daratumumab) für die Behandlung von Myelompatienten, die drei Vortherapie erhalten haben, …

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[ by | Nov 24, 2015 10:42 am | Comments Off ]
Darzalex (Daratumumab) erhält Zulassung für das multiple Myelom in den USA

Die US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln (FDA) hat Daratumumab für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament wird unter dem Markennamen Darzalex auf den Markt gebracht und voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen in den US-amerikanischen Behandlungszentren und Arztpraxen verfügbar sein.

Die FDA hat Darzalex für die Anwendung bei Myelompatienten zugelassen, die vorher sowohl mit Immunmodulatoren als auch Proteasomenhemmstoffen behandelt worden sind. Immunmodulatorische Medikamente umfassen Revlimid (Lenalidomid), Thalidomid und Pomalyst (Pomalidomid, Imnovid). Medikamente der Proteasomenhemmstoffklasse schließen Velcade (Bortezomib) und Kyprolis (Carfilzomib) ein.

Die FDA-Zulassung von Darzalex ist genauer gesagt für …

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