Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi Amgen şirketinin katı tümörleri kemiğe yayılmış hastaların kemik kırıklarını engelleyen ve kemik hastalıklarını yavaşlatan Xgeva (denosumb) adlı ilacını bugün onayladı. Xgeva, kemiklerinde hasar olan multipl miyelom hastaları için onaylanmadı.

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) sözcüsü Erica Jefferson: ¨Xgeva ile tedavi olan multipl miyelom hastalarında ölüm oranı kontrol grubundakilerden daha çok olduğu için onaylanmadı.¨ dedi.

Xgeva (denosumab) kemiklerin erimesi ve bozulmasını engelleyen bir antikordur. Denosumab daha düşük dozlarda Prolia adı ile pazarlanarak menapoz …

Yeni tamamlanmış olan birinci evre klinik deneyin sonucunda, multipl miyelom aşısı, çalışmaya katılmış olan ileri evre miyelom hastalarının hastalıklarında stabilizasyon göstermiştir.

Beth Isreael Deaconess Tıp Merkezi ve Dana Farber Kanser Enstitüsü araştırmacıları dendritik hücreler (bağışıklık sistemini aktive eden bir tür hücre) ile miyelom tümör hücrelerini birleştirerek bir anti-miyelom aşısı tasarlamışlardır. Aşı, hastalarda miyelom proteinlerine karşı bağışıklık sistemini uyararak bir savunma tepkisi oluşturmaktadır. Bunun sonucunda, bağışıklık sistemi miyelom hücrelerini ¨yabancı¨ olarak tanıyıp yok etmektedir. ¨İmünterapi¨ olarak bilinen bu kanser tedavisi yönteminin …

Investigational New Drugs dergisinde yayınlanan bir çalışmaya göre, kök hücre tedavisi sonrası tam yanıt vermemiş multipl miyelom hastalarına verilen sadece Velcade ile yapılan pekiştirme tedavisi, ciddi bir iyileştirmeye sebep olmamıştır.

Araştırmacılar, pekiştirme tedavisi için Velcade´in başka ilaçlarla beraber alınmasını önermişlerdir. Rocky Mountain Kanser Merkezi´nde bu çalışmayı yöneten Dr. Robert Rifkin: ¨Velcade gerçekten de nakil sonrasında başka ilaçlarla kombine edildiğinde hastalarda etkili olup, faydalı olmaktadır.¨ demiştir.

Daha önceki çalışmalar, yalnız başına kullanılan Velcade´in (bortezomib) nüks eden refrakter (dirençli) miyelom için etkili …

Onyx İlaçları firması tarafından bugün yapılan bir açıklamaya göre, carfilzomib adlı yeni multipl miyelom ilacının ABD´deki pazarlama başvurusu en az 6 ay gecikecek.

Bugünkü açıklamadan önce, Onyx´in yeni ilaç başvurusunun Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi´ne (FDA) yapılmasının yılın sonuna kadar gerçekleşmesi bekleniyordu.

Yeni yapılan açıklamada başvurunun ¨en erken 2011´in ortasında¨ yapılacağı bildirildi.

Onyx´in bugünkü açıklamasında, carfilzomib´in piyasaya sürülmesindeki gecikmenin Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi´nin ilacın üretim planlarıyla ilgili ek bilgi istemesinden kaynaklandığı bildirildi.

Bu ek bilgi isteminin sebebinin Onyx´in yeni …

İkinci aşama klinik testlerde Velcade-Doxorubicin-Dexamethasone tedavisinin böbrek yetmezliği olan multipl miyelom hastalarının böbrek hasarlarını gerilettiği gözlenmiştir. Bu tedavinin aynı zamanda hastaların genel durumlarında da iyileşmeler yaptığı ve yan etkilerde azalmalar olduğu gözlenmiştir.

Multipl miyelom plazma hücrelerini etkileyen bir hastalıktır. Plazma hücreleri, beyaz hücrelerin bir alt grubu olup enfeksiyonlara karşı vücudu koruyan antikorları oluştururlar. Multipl miyelom hastalarında, kanserli plazma hücreleri normal olmayan antikorlar üretirler.

Bazı multipl miyelom hastalarında bu normal olmayan antikorlar böbrekte üretilen spesifik bir proteine bağlanabilmektedir. Bu antikor ve …